宁波市食品药品监管局2009年上半年工作总结今年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，宁波市局开展深入学习实践科学发展观活动，围绕“保增长、保民生、保稳定”的工作大局，坚持“保护公众健康”的科学监下面是小编为大家整理的【食药总结】宁波市食品药品监管局2009年上半年工作总结【完整版】,供大家参考。
宁波市食品药品监管局2009年上半年工作总结
今年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，宁波市局开展深入学习实践科学发展观活动，围绕“保增长、保民生、保稳定”的工作大局，坚持“保护公众健康”的科学监管理念，全面履行食品综合监督和药品监管职能，开拓监管思路，完善监管机制,创新监管手段,努力解决食品药品领域存在的突出问题，较好地完成了各项任务。
一、深入开展学习实践活动，进一步树立科学监管理念
根据中央和省、市委的统一部署，3月起在市局机关、直属单位党组织和全体党员干部中开展深入学习实践科学发展观活动。局党委高度重视，严格按照要求，精心制定活动方案，认真实施，扎实推进。学习实践活动紧扣“科学监管，确保安全”这一载体，提出并开展了 “每人写一篇学习体会文章、每人作一次交流发言、每人提一条合理化建议、每人提一项工作措施”的“四个一”活动、“走百家社区、进百家企业、解百个问题、让百姓放心”为主要内容的“四百活动”。通过多种形式开展调研，确定了食品药品安全的调研课题，其中“构建宁波食品安全监管新机制”被列入市委市政府重点资助课题，“食品安全检验管理办法”、“医疗机构药械质量管理信用分类监管暂行规定”、“宁波市医疗器械生产企业日常监督管理办法”等三个长效监管机制被列入市学习实践活动重点课题。局党委召开专题民主生活会，各党支部召开了组织生活会，对照检查，分析问题，剖析原因，认真开展批评与自我批评，提出整改措施。各县（市）区局（分局）分别根据所在地党委要求开展了学习实践活动。通过深入学习讨论和实践，进一步提高了全系统党员干部贯彻落实科学发展观的自觉性，进一步强化了践行科学监管理念的紧迫意识。
二、加大药品市场监管力度，保持市场整治高压态势
（一）开展药品市场专项整治，实施药品放心工程。针对药品市场复杂严峻的安全形势，加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，今年以来相继开展了药监节日保健康、春季药品集中打假、“药品冒充非药品”整治、化学药品制剂生产企业原料药检查、定制式义齿生产企业检查、药包材企业检查、医院制剂检查等专项检查。上半年全市共出动执法人员7272人次，检查单位3418家，受理举报投诉1175件，立案158件，没收药械货值39.27万元，罚没款合计554.61万元，结案214件，移送刑事处理案件3件，有力地打击震慑了药品违法犯罪行为。
（二）引入风险控制手段，加强生产源头监管。将风险管理理念引入药品生产企业监管，坚持“四抓”，即抓影响药品质量的关键环节和质量管理的薄弱环节，抓药品生产质量年度报告制度的落实，抓从业人员素质，抓责任落实，强化日常监管，建立药品安全监管责任目标考核办法，形成科学的激励机制，客观评估药品安全状况及监管的效能。上半年加大对注射剂类高风险药品生产企业、监督等级为B、C级的生产企业、特殊药品生产企业等的检查力度，共检查69家次，其中责令整改药品生产企业2家次，特药经营企业1家次，1家药品生产企业被处以警告的行政处罚。该监管经验得到了国家局邵明立局长的关注并作出批示。
（三）开展药品零售企业GSP认证，提升业态整体水平。及时组织力量开展药品零售企业的GSP认证和复认证工作，上半年共组织GSP认证15批，完成现场检查131家次，药品经营管理规范化水平稳步提高。在去年试点的基础上，采用现场会、培训会、督查会、通报进度等各种形式，稳步推进“小药店”药品质量规范与提升工程，至5月底全市已通过验收的“小药店”701家，完成率为57.3%。加强对医疗机构药品使用的监督管理，共完成检查1575 家，立案处罚 20家，医疗机构药品使用规范化水平也有较大提高。
（四）继续解决药品领域突出问题，巩固专项整治成果。开展假证药师和挂职药师专项整治工作，通过建立全市医疗机构、药品生产经营企业药学人员数据库，全面清理药师“挂职”行为；采用远程可视信息化手段，加强药师在岗巡查，督促药师在职在岗，提高药师在岗率。继续开展“药品冒充非药品”专项整治。针对部分新开办药品零售企业经销“伪药品”行为有所抬头的现象，加大打击力度，上半年发查获的“伪药品”的协查函32份，经确认的非法产品100余种，全市“药品冒充非药品”查处工作保持了高压态势。加强广告监测和监管，截至五月份，对全市44家新闻媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测检查，发现违法发布药品、医疗器械、保健食品广告33个，分别依法作出口头警告、行政告诫、移送工商等处理。
（五）以防控甲型H1N1流感工作为重点，完善处置药品安全事件工作机制。根据市政府和省局的部署，加强对防控甲型H1N1流感病毒药械监管，对相关药品、消毒产品、防护器材等生产经营企业进行了检查，在零售企业实行了发烧药品销售“零报告”制度。为高效地处置药品不良反应和药害突发事件，着手制定宁波市药品不良反应和药害突发事件应急处置办法，成立机构，建立组织，明确机构责任和操作规程。此外，还在全市范围开展了清查假药“糖脂宁胶囊”、黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”等问题药品行动，保证了区域内的药品安全。
三、学习贯彻《食品安全法》，提高食品安全综合监管水平
（一）深入开展学习贯彻《食品安全法》活动。根据国务院和省政府有关通知要求，以市政府办公厅名义下发宁波市加强《食品安全法》学习贯彻的通知，牵头组织开展了《食品安全法》广场宣传、邀请国家局政策法规司刘沛司长做专题辅导报告、开展食品安全知识进百家社区活动、对老干部做食品安全知识专题讲座、开展《食品安全法》智力竞赛等系列宣传活动，并在电台、网络开展领导与市民对话、电视电台访谈等活动，形成了强大的舆论宣传氛围。
（二）扎实开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。根据国家卫生部等九部委关于全国开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的要求，在市政府的统一领导下，食安办发挥牵头作用，制定实施方案，明确任务，落实责任，积极协调整治中出现的问题，理顺各方面关系，组织实施对各地各部门的考核评估，及时反馈考评结果，还投入10余万元对非法添加情况进行检测普查，专项整治工作取得了阶段性成效，该工作得到了省政府考核评估组的充分肯定。
（三）进一步加强食品安全检验工作。根据市政府实事工程提出的每千人4批次的要求，2009年全市食品评价抽验达到3.7万批次，市食安办对各县市区政府和市级部门的食品检测任务进行了分解，制订2009年度市级评价性抽验工作计划，落实承检机构，目前，评价性抽验工作正在顺利推进。同时调研拟定《宁波市食品安全检验管理办法》，规范全市检验检测工作。
关于宁波市保健食品生产企业原辅料使用情况专项检查实施方案的通知》，对全市部分保健食品化妆品企业进行了现场检查，了解掌握保健食品、化妆品业态和生产经营状况。根据国家局关于开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况调查的要求，在全市范围再次开展摸底调查，基本摸清了情况。
四、积极探索，逐步形成食品药品的长效监管机制
（一）加强药品监管立法和研究。根据宁波市政府立法计划，《宁波市药品生产企业监督管理办法》规章已通过市政府常务会议审议。承办了国家局《药品管理法》有关内容的修改调研，对“药品排他性（非药品冒充药品）” 进行了深入研究。调研探讨“药品召回”和“医疗器械监管”、“医疗器械免费体验、夸大宣传”等涉及到的有关法律问题，为加强药械市场一些边缘问题的监管提供了法律依据。此外，顺利完成了审批制度改革和扩权强县有关社会管理事权下放工作。
（二）加快专门化人才队伍建设。认真贯彻《宁波市食品药品监管系统专门化监管队伍建设意见》，按照年初制定的分批分步培训计划，采取以会代训、送学进修、考察交流等形势，组织各类监管人员开展业务学习培训。上半年邀请南方医药经济研究所专家作医药经济发展现状分析和对策建议的专题辅导，市委讲师团成员作科学发展观专题辅导报告。开展“人民满意的公务员”和“人民满意的公务员集体”评优创先活动，营造了争先创优的良好氛围。
（三）深化食品药品示范创建工作。今年以来，各县（市）区政府继续将农村药品安全工作列入年终目标考核，进一步加大投入，村级社区卫生服务站的药房条件再次得到改善，药品配送率得到明显的提高，海曙、江东、江北、慈溪、鄞州、北仑、余姚、镇海等一体化药品配送率均达到95%以上，农村药品“两网一规范”工作得到不断巩固和提升。认真开展食品安全示范创建工作，全市有70余个乡镇（街道）开展示范镇创建活动，其中36个已通过验收。
（四）全面深入应用信息化系统。加强对全市药品批发企业药品购进在线上报工作，目前全市29家符合省局上报要求的药品批发企业全面实行在线上报，药品购进上报及时性和完整性有了较大的提高。全市2117家药品零售企业和216家医疗机构安装并使用“药品网上监管系统”，实现了实时监控。药品批发企业药品储存温湿度远程监控进展顺利，全市已完成安装企业22家，约占企业总数的70%。为实现食品检验检测数据共享，开发了全市食品安全检验信息共享平台，预计7月初可投入使用。我局信息化建设工作被列入市电子政务建设典型案例。
（五）加大药品技术支撑力度。按照科学合理、增加总量、加大覆盖、注重民生的原则，调整药品抽验计划，确定重点区域、重点单位、重点品种，突出药品监督抽验的针对性和有效性。截至五月份全市完成药品监督抽样763批次，其中不合格66批，不合格药品阳性检出率为8.65%。顺利完成省局委托的省级上半年医疗器械抽样工作，涉及医用脱脂棉、盒式助听器等13个品种61个批次。投资1.26亿元的药品及医疗器械公共安全技术服务平台综合楼主体工程已于年初结顶，实验大楼也即将结顶，9月进入内部配置施工阶段。
（六）强化食品药品安全宣传。善于运用媒体，加大对食品药品监管工作的报道，塑造系统的良好形象。今年上半年，省级各媒体采访团对我市大宗食品路线图进行了集中采访，浙江日报予以整版报道，郑继伟副省长和毛光烈市长相继批示。中国医药报以《筑起药品的防火墙》为题头版头条报道我市药品安全风险管理经验。市级各类媒体报道近200篇次。此外，还编写了二期《宁波食品药品安全》刊物，在宁波晚报开辟了专刊。及时公开各类信息，确保公众的知情权，市局被市政府评为信息公开表扬单位。各县（市）区也运用各种形式，加大食品药品安全预警信息和安全知识的宣传，提高公众的认识水平，营造良好的氛围。
回顾上半年工作，我市食品药品监管工作取得了一些成绩，但也存在着不少困难和问题：一是药械生产、流通和使用环节还存在不少问题，制假售假等违法违规现象还时有发生；二是面对复杂的形势，监管队伍的整体素质有待进一步提高，处理复杂和突发事件的能力需要增强；三是监管制度不健全，监督管理的法律规章不配套、自由裁量权过大等现象还存在，科学监管、动态监管、有效监管的方式方法尚未完全建立，给执法规范化带来不少困难；四是基础性和深层次的问题研究不够，监管机制不完善，影响药品安全的突出问题依然存在。下半年，我们要进一步树立科学监管意识，正确把握挑战和机遇，依法履职，全面完成全年工作任务。
